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詳細介紹
產品用途/適用樣品
針尖強度刺穿力測試儀主要用于測定各類帶銳利尖的醫療器械在穿刺過程中的力學性能，是評價其安全性與有效性的重要工具。典型適用樣品包括：一次性使用wu菌注射zhen（符合GB 15811）、靜脈輸液zhen（符合GB 18671）、各類醫用縫合zhen（符合YY/T 0043及YY 0166）、皮內zhen（符合YY/T 0105）、針灸zhen（符合GB 2024）、預灌封注射器用不銹鋼注射針（符合YBB標準）以及各類活檢zhen、麻醉穿刺針等。
行業合規性
針尖強度刺穿力測試儀的設計與測試方法嚴格遵循國家及行業強制性或推薦性技術標準，確保測試流程與結果判定的合規性。它能夠滿足YY/T 0043-2016《醫用縫合zhen》（整合了針尖鋒利度和強度試驗方法）、GB 2024-2016《針灸zhen》、GB 15811-2025《一次性使用wu菌注射zhen》、GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液zhen》等多項核心標準中對針尖刺穿力、針尖強度或相關物理性能的測試要求，為產品注冊檢驗、型式評價及出廠質量控制提供可靠依據。
核心技術特點
集成化測試功能：一臺設備可集成刺穿力測試（評估鋒利度）與強度測試（評估抗側彎性能）兩種模式，通過更換夾具實現功能切換，提高設備利用率與實驗室空間效率。
高精度與穩定性：采用基于PLC或高性能微處理器的閉環控制系統，搭配高精度力值傳感器和精密導向機構，確保測試過程中速度與力值控制的精準與穩定，力值測量精度可達±0.5%，數據重復性好。
智能化操作體驗：配備7英寸及以上彩色觸摸屏，用戶界面直觀友好，測試參數設置、過程監控、數據查看與報告生成均可在屏上完成。具備測試結束后測頭自動返回、測試結果自動存儲、微型打印機一鍵打印等功能，顯著提升操作便捷性與效率。
強大的擴展與定制能力：測試速度可在1-500mm/min范圍內無級設定，適配不同標準要求。儀器主體結構支持功能擴展，可根據用戶特殊測試需求，定制專用的樣品夾具、穿刺模擬介質夾具或全自動上下料系統，滿足非標測試與自動化改造需求。
適用范圍/場景
本儀器廣泛應用于醫療器械生產企業（如針具制造商、注射器廠家）、藥品包裝材料企業、國家及省市各級醫療器械檢驗所、藥品檢驗機構、疾病預防控制中心、第三方檢測實驗室以及相關高等院校和科研院所。典型應用場景涵蓋：新產品研發階段的性能驗證、原材料與生產工藝變更的對比測試、生產線在線或離線質量抽檢、產品注冊申報的檢測、市場監督抽檢與質量仲裁等。
執行標準
儀器設計滿足但不限于以下標準測試要求：
YBB 00092004-2015 《預灌封注射器用不銹鋼注射zhen》
技術參數
測試力程：0-200 N（標準配置，其他量程可定制）
力值精度：±0.5%
測試速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無級可調）
速度精度：±1%
位移分辨率：0.01 mm
行程：≥500 mm（可根據需求定制）
數據輸出：內置存儲器，支持USB導出；配備微型熱敏打印機
電源：AC 220V ±10%， 50Hz
外形尺寸：約（長寬高）600mm * 450mm * 1200mm
操作流程
a. 準備：根據測試項目（刺穿力或強度）選擇并安裝對應的標準夾具及穿刺介質（如標準硅膠膜、鋁箔或強度測試砧座）。
b. 裝樣：將待測針具正確、牢固地安裝于上夾具（針具夾持器），確保對中。
c. 設置：通過觸摸屏選擇測試模式，輸入標準規定的參數（如測試速度、目標力值、保持時間等）。
d. 測試：啟動測試程序，儀器自動完成加載、數據采集過程。
e. 記錄：測試完成后，屏幕顯示并記錄峰值力、位移曲線等結果。可進行單次或連續多次測試。
f. 報告：通過內置打印機直接打印測試報告，或通過USB接口導出數據至電腦進行進一步分析。
售后服務
我們提供全面的技術支持與服務保障：包括設備現場安裝調試、操作與維護培訓、為期一年的整機保修、終身維修服務與技術支持。提供及時的技術咨詢響應，并保證常用備件的供應。對于定制化功能，提供專門的技術方案支持與后續升級服務。
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